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GMP洁净厂房设计要求与计算公式
时间:2019-11-26
1、设计完图纸:应由医药、卫生、环境、环保、消防等部门进行图纸审查证论,制定管理基准后进行施工。
2、绿化的总体布局:GMP要求生产区及周围应无露土面积。绿化采用大片草坪,种植树木以常青树为主,不宜种花,绿化面积最好在50%以上。建筑面积为厂区面积的15~30%,不能绿化的道路应铺设成不起尘的水泥硬化地面,暂时不能绿化的空地也应采取措施,杜绝尘土飞扬。
3、楼层地面承重:生产车间:≥1000kg / m2
库 房:≥1500kg / m2
实 验 室:≥800kg / m2
办 公 室:≥300kg / m2
4、各部分建筑面积分配的比例:
厂房占厂区总面积15%
生产车间占总建筑面积的30%
库房占总建筑面积的30%
管理及服务部门占总建筑面积的15%
其它占总建筑面积的10%
5、净化空调与通风
通风量计算:Q = n·V
换气次数计算:n=Q/V
净化体积计算:V=Q/n
净化器数量计算:X=V·n/Q
其中:Q为总通风量 (m3 / h) n为换气次数(次/ h)
V 为净化体积(m3) X为净化器数量(块) h为小时
换气次数:对洁净室级别的换气次数未作规定。100级换气次数要达到垂直层流0.3m / s,水平层流0.4m / s。一般来说:
100级换气次数为300~400次/ h
1,000级换气次数为80~120次/ h
10,000级换气次数为50~80次/ h
100,000级换气次数为20~50次/ h
一般高效过滤器外形规格为780×780×510(mm),风量为600m3 / s,控制温度应在18~25℃(冬季18℃,夏季24℃),相对湿度45 ~ 65%。
灌装间宜采用全新风。
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